L’ingénieur qualiticien aura pour mission principale la mise en place, l’accompagnement des équipes et le suivi de la certification du CRB BiRTH.
Missions détaillées :
- Mettre en place, accompagner et suivre les procédures qualité pour le CRB BiRTH selon la norme NF EN ISO 20387 septembre 2020 - Modifiée par - NF EN ISO 20387/A11 juillet 2024
- Préparer la rédaction des manuels et des procédures qualité, assurer le suivi des documents uniques.
- Optimiser les process qualité (systèmes qualité)
- Négocier les améliorations techniques et humaines en interne avec les services supports afin d’atteindre les objectifs définis.
Suivi et contrôle des indicateurs qualité :
- Construire des indicateurs et élaborer des tableaux de bord de suivi de la qualité.
- Contrôler et suivre les indicateurs permettant de vérifier la conformité dela norme ISO 20387 et aux procédures définies dans le cadre de la certification.
- Organiser des tests, des audits internes en vue d’analyser les points de non-conformité et de mettre en place des actions correctives et préventives adaptées.
- Prévoir et organiser les audits fournisseurs dans le respect des normes, de la politique qualité de l’entreprise.
- Élaborer et communiquer une synthèse sur la qualité des processus
- Analyser les écarts entre les prévisions et les résultats constatés.

PRE-REQUIS
Master 2 Biobanque, Ingénieur d'études, Ingénieur Sciences de la vie-Biotechnologies, Biologie, Gestion de recherche clinique

EXPERIENCE
2 ans minimum dans le domaine de la Qualité et/ou des CRB

Connaissances particulières :
Formation ou bonne connaissance des exigences législatives, éthiques, réglementaires et normatives dans le domaine du Biobanking
Connaissance générale de la biologie
Connaissance des règles d'hygiène et de sécurité liées à l'activité d'un laboratoire Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Power Point, Internet)
Connaissance du logiciel Kalilab
Anglais : Compréhension orale : niveau I Compréhension écrite : niveau II

Qualités professionnelles requises:
Bon sens du relationnel et du travail en équipe
Autonomie, esprit d'initiative
Rigueur, organisation, bon sens