Informations générales
Organisme de rattachement
Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail (ANSES)
Référence
2023-1404178
Date de début de diffusion
23/11/2023
Date de parution
23/11/2023
Intitulé long de l'offre
une inspecteur/trice des établissements pharmaceutiques vétérinaires (H/F)
Date limite de candidature
22/12/2023
Employeur
ANSES
Nature du contrat
CDI
Description du poste
Versant
Fonction Publique de l'Etat
Catégorie
Catégorie A+ (Encadrement supérieur - Autres emplois fonctionnels)
Nature de l'emploi
Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
Domaine / Métier
Recherche - Experte / Expert en chimie
Statut du poste
Vacant
Intitulé du poste
une inspecteur/trice des établissements pharmaceutiques vétérinaires (H/F)
Descriptif de l'employeur
Au sein de l’ANMV et sous l’autorité du chef de l’unité inspection, l’inspecteur/trice des établissements pharmaceutiques vétérinaires est en charge d’inspecter et contrôler les structures pharmaceutiques relevant de la responsabilité de l’Anses-ANMV en France et à l’étranger.
Vous serez rattaché(e) au Département Inspection, Surveillance et pharmacovigilance.
Descriptif du service
L’Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV), au sein de l’Anses, assure l’évaluation des risques liés aux médicaments vétérinaires et la gestion des décisions relatives au médicament vétérinaire notamment la délivrance des autorisations administratives relatives au médicament vétérinaire, la surveillance des effets indésirables des médicaments ainsi que le contrôle des établissements pharmaceutiques et des médicaments vétérinaires.
Au sein du département inspection, surveillance et pharmacovigilance, l’unité Inspection a en charge l’inspection des établissements qui se livrent à la fabrication des médicaments vétérinaires ou de médicaments soumis à des essais cliniques ainsi qu’à la distribution en gros de ces médicaments. Elle inspecte également les personnes et structures impliquées dans les essais cliniques, les études de sécurité non cliniques entrant dans la constitution des dossiers d’autorisation de mise sur le marché, ainsi que celles impliquées dans la mise sur le marché des médicaments autorisés. Elle réalise les enquêtes techniques relatives aux demandes d’autorisation d’ouverture et de modification de ces établissements. L’équipe est composée de 6 inspecteurs.
Description du poste
· réaliser les inspections des établissements en France ou à l'étranger et assurer leur suivi technique (ouverture et modification),
· rechercher d’éventuelles infractions et investiguer sur des dysfonctionnements constatés/signalés (cause, impact),
· représenter l'ANMV au niveau national, européen ou international et la valoriser dans son périmètre d'intervention,
· participer à l'élaboration de textes réglementaires (Bonnes Pratiques) et à l'harmonisation des pratiques d'inspection,
· partager son expertise en interne et produire des avis relatifs aux activités et opérateurs inspectés,
· collaborer avec d'autres organismes d'investigation ou d'autres autorités et valoriser les activités de l'unité auprès des parties prenantes, institutions nationales et internationales correspondantes.
· diffuser de l'information et mener des actions de sensibilisation et de formation
Descriptif du profil recherché
médecine humaine, Bac +5 minimum dans les domaines de la chimie, chimie et technologie pharmaceutiques, ou biologie.
Diplôme complémentaire apprécié : ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité ou biotechnologiques.
Expériences similaires :
- Expérience professionnelle d’au moins 5 ans en inspection ou contrôle ou sur un site de production de médicaments ou dans le cadre de la conduite d’audit de fabricants/fournisseurs ;
- Une connaissance du domaine pharmaceutique et du management de la qualité serait un plus.
Temps plein
Non
Pays
Localisation du poste
Europe, France, Île-de-France, Val de Marne (94)
Lieu d'affectation (sans géolocalisation)
Maisons-Alfort
Demandeur
Date de vacance de l'emploi
23/11/2023
Mail à qui adresser les candidatures (bouton postuler)
recrutement@anses.fr