Liaisons :

-          Hiérarchiques :

Responsable du Département de Biothérapies Cellulaires et Tissulaires

Cadre de Département Médical Universitaire

Cadre de santé

-          Fonctionnelles :

Services de l’Hôpital Saint-Louis, des établissements de soins (AP-HP et hors AP-HP)

Modalités de recrutement :
- Recrutement pour les titulaires ou les contractuels (CDI/CDD)
- Possibilité de Prime de service
- Reprise d'ancienneté
- Sur le site : un self (ouvert 5/7 jours), une crèche, un parking couvert, un service social dédié au personnel.
- Remboursement à 40% du Pass Navigo
- Un comité d'entreprise en charge de l'action sociale, culturelle, sportive et de loisir.

 Au sein du DMU Produits de santé – santé Publique – Recherche, le Département de biothérapies cellulaires et tissulaires est composé de quatre unités : Thérapie cellulaire, CIC-BT, Médicaments de thérapie innovante (MTIPP) et banque des tissus humains 

L’unité de thérapie cellulaire est composée de 3 secteurs : Thérapie cellulaire, banque de sang de cordon, CIC-BT.

Le poste concerne les secteurs : thérapie cellulaire

Composition de l'équipe :

Responsable du département de biothérapies cellulaires et tissulaires : PU/PH Pr. Larghero

Chef de service : PU-PH / Pr. Larghero

5 pharmaciens

1 cadre de santé

2 ingénieurs

14 techniciens de laboratoire

2 secrétaires

2 AH/ logisticiens

-          Assurer la préparation, la traçabilité et la qualification des produits issus de l’isolement des îlots de Langherans dans un but thérapeutique et scientifique (Plateforme scientifique)

-          Assurer le contrôle qualité des produits de thérapie cellulaire issus des isolements des îlots de Langerhans

Missions permanentes

-          Réceptionner les prélèvements

-          Assurer la préparation des produits de thérapie cellulaire dans le cadre de l’activité d’isolement et de greffes d’îlots de Langerhans issus du pancréas humain – protocole thérapeutique de transplantation allogénique d’îlots pancréatiques pour le traitement du diabète de type 1. La préparation inclut les étapes de digestion, purification et conservation du tissu avant la greffe. Ces étapes sont réalisées dans une zone dite « propre » dédiée.

-          Contrôler la qualité du produit de thérapie cellulaire. Le contrôle qualité dans le cadre de l’activité d’isolement et de greffes d’îlots de Langerhans du pancréas inclut les étapes de dénombrements des îlots – évaluation de la pureté, test de viabilité, test fonctionnel, contrôle microbiologique

-          Assurer la traçabilité de toutes les étapes de production et de contrôle qualité

-          Préparer et suivre les dossiers des patients

-          Assurer le respect des normes des Bonnes Pratiques Tissus Cellules (BPTC) (Décision du 27 octobre 2010 définissant les règles de bonnes pratiques relatives à la préparation, à la conservation, au transport, à la distribution et à la cession des tissus, des cellules et des préparations de thérapie cellulaire)

Missions spécifiques

-          Contrôler les zones à atmosphère contrôlée (réalisation périodique de contrôles bactériologiques et particulaires, suivi de la température et de la pression)

-          Entretenir, maintenir et contrôler les équipements (poste de sécurité microbiologique, incubateurs, équipement spécifique dédié aux îlots de Langerhans, cytométre de flux,..)

-          Gérer les stocks (réactifs et consommables)

-          Rédiger et mettre à jour les documents qualité (procédure, mode opératoire…)

Autres missions

-          Participer à d’autres activités au sein de l’Unité de Thérapie Cellulaire : traitement des autres produits de thérapie cellulaire (cellules souches hématopoïétiques), matières premières de départ pour la production des Médicaments de Thérapie Cellulaire et centre de ressources biologiques de la Banque de Sang de Cordon

-          Participer à la formation des stagiaires et des internes

-          Participer à la mise au point de nouvelles techniques de préparation et de contrôle qualité

-          Participer à des formations de perfectionnement et à des congrès

-          Participer au transfert de technologies (mise en place d’essais cliniques de thérapie cellulaire)

Participation éventuelle aux programmes de recherche translationnelle développés dans la structure

Compétences requises :
Savoir -faire requis
-       Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail ou / et de contrôle, afférents à son métier

-       Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son      domaine de compétences

-       Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations

-       Évaluer, choisir, utiliser les produits et/ou matériaux nécessaire à la pratique de son métier

-       Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d’un matériel, d’un équipement, une anomalie d’un système, spécifique à son domaine d’activité

-       Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine
 
Pré requis :
-          Diplôme de technicien de laboratoire (arrêté du 15 juin 2007 relatif aux titres ou diplômes exigés pour l’accès au concours sur titre de technicien de laboratoire de la Fonction Publique Hospitalière)

-          Deux années d’expériences professionnelles en laboratoire (culture cellulaire)

Quotité de travail :
 
Poste à 100% du lundi au vendredi.

Astreintes week-end, jours fériés et nuits (en fonction des dons d’organes)

 Horaire de travail :
 
Détails : travail en 7h36 ou 7h30/jour
Horaires : 9h00 – 16h36/30 en l’absence de dons d’organes

Amplitude horaire : 8h00 – 21h et possibilité d’astreintes en horaires de nuit en fonction des dons d’organes