DÉFINITION GÉNÉRALE DU POSTE
Le responsable qualité accompagne la mise en œuvre des impératifs qualité liés à un laboratoire de biologie médicale.
Il est en charge de l’homogénéisation du système qualité sur les différents sites du laboratoire (SeqOIA-GEN, SeqOIA-IT, hôpitaux de l’APHP, Institut Curie et Gustave Roussy).

ACTIVITÉS PRINCIPALES
Au sein du pôle qualité, sous l’autorité du directeur médical, il assure les missions suivantes :

·         Pilote la mise en place et l’évolution du SMQ
·         Assure une présence qualité opérationnelle sur les différents sites du LBMMS
·         Assure la suppléance du référent métrologie
·         Contribue à la sensibilisation qualité de l’ensemble du personnel
·         Participe à la gestion des non-conformités / réclamations et à leurs résolutions
·         Contribue à la gestion des outils qualité
·         Est force de proposition pour l’amélioration de la politique qualité et du SMQ
·         Élabore et aide à l’élaboration de la documentation qualité
·         Participe à la planification et au suivi des contrôles qualité internes et externes
·         Rend compte du fonctionnement du SMQ, ainsi que des dysfonctionnements
·         Participe à la vérification de la conformité des résultats techniques
Le contenu du poste peut évoluer en fonction des compétences individuelles et de l’évolution de l’activité.

Le projet SeqOIA (Sequencing, Omics, Information Analysis) est l’une des deux plateformes sélectionnée par le Ministère des Solidarités et de la Santé dans le cadre de l’appel à projet pour la mise en œuvre de plateformes de séquençage très haut débit à visée sanitaire du Plan France Médecine Génomique 2025[1]. Elle est adossée à un Groupement de Coopération Sanitaire (GCS SeqOIA) de droit privé associant l’AP-HP, l’Institut Curie et Gustave Roussy.

Le laboratoire de biologie médicale SeqOIA[2] est constitué :
-       d’un laboratoire de biologie médicale SeqOIA-GEN localisé dans le bâtiment Leriche (ancien hôpital Broussais) en charge de la réception des échantillons, de l’extraction des acides nucléiques et de la production des données de séquençage ;
-       d’une plateforme de Bio-informatique SeqOIA-IT localisée au sein du campus Picpus de l’AP-HP, agréée à l’hébergement des données et en charge du traitement bio-informatique des données ;
-       d’une plateforme d’interprétation composée de biologistes experts des laboratoires de médecine génomique : 1 Institut Curie, 1 Gustave Roussy et 6 AP-HP (1 par université hébergeant une faculté de Médecine). Ces biologistes exercent dans leurs établissements respectifs.

CONNAISSANCES ASSOCIÉES
• Très bonne maîtrise du fonctionnement d’un laboratoire de biologie médicale
• Connaissances des règles d’hygiène et de sécurité au travail
• Connaissance des règles du secret médical

QUALITÉS ET COMPÉTENCES REQUISES
• Master scientifique en biologie ou diplôme d’ingénieur
• Parfaite maîtrise de la norme ISO 15189. Une expérience réussie de pilotage d’une démarche d’accréditation COFRAC est attendue pour ce poste.
• Expérience dans l’implémentation d’un Système de Management de la Qualité
• Organisation, méthode et rigueur
• Capacité d’analyse et de synthèse
• Esprit d’équipe et bon relationnel
• Maitrise des outils informatiques

CONDITIONS DE TRAVAIL ET ÉVOLUTION DU POSTE
Poste à 100%. Recrutement par voie de mise à disposition auprès du GCS.
Possibilité de jours de télétravail une fois le poste maîtrisé et sur certaines missions.

Le laboratoire SeqOIA-GEN est situé en sous-sol du bâtiment Leriche à dans l’ancien hôpital Broussais (Porte de Vanves). Des déplacements auront lieu sur les sites associés au laboratoire