Informations générales
Organisme de rattachement
Service de Santé des Armées (SSA)
Référence
DEF_30-00021513
Date de début de diffusion
02/05/2023
Date de parution
31/10/2023
Description du poste
Versant
Fonction Publique de l'Etat
Catégorie
Catégorie A (cadre)
Nature de l'emploi
Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
Domaine / Métier
Médical et paramédical - Opératrice / Opérateur de production de produits de santé
Statut du poste
Vacant
Intitulé du poste
INGENIEUR METHODE EN PHARMACIE INDUSTRIELLE
Description du poste
L’institut de recherche biomédicale des armées (IRBA) mène des expertises et des travaux de recherche dans les domaines du facteur humain, de la recherche médicale opérationnelle et dans la sphère NRBC. Dans ce cadre, il dispose de laboratoires confinés de niveau 2, 3 et 4. L’établissement es t certifié ISO 9001-version 2015 depuis décembre 2018.
L’ingénieur qualité, en charge du management qualité des laboratoires confinés, a un rôle d’encadrant de proximité. Il conçoit, met en œuvre et contrôle les plans d’action qualité qui concourent à la réalisation des objectifs selon les exigences réglementaires. Il gère les non-conformité et dérogations associées aux laboratoires P3 et P4. Il réalise l’interface entre les équipes techniques du bâtiment confiné, les équipes d’exploitation-maintenance, les équipes scientifiques de recherche qui utilisent les laboratoires, les différents fournisseurs et sous-traitants, et le département de maîtrise des risques. Il vérifie la mise en place des procédures et modes opératoires nécessaires aux activités ; il contrôle les vérifications des installations communes permettant le maintien en conformité de ces installations (qualifications) et il contrôle le suivi qualité de la maintenance (plans de maintenance) tel que demandé par la réglementation.
Il vérifie que les règles d’hygiène et sécurité sont bien respectées, en lien avec le service SMRE. Il met en place les actions d’information, de communication, de sensibilisation et de formation.
Assurer le déploiement du système de management de la qualité (SMQ) pour les laboratoires confinés et manager les dispositifs de contrôle en respectant les exigences réglementaires
Assurer le suivi des plans d’action qualité des différentes équipes techniques et de recherche utilisatrices des laboratoires P3 et P4, assurer la réalisation des audits, et le suivi des non-conformtés et dérogations.
Assurer le suivi des documents (procédures et modes opératoires) associés aux laboratoires P3 et P4.
Assurer avec le manager des risques, le suivi des analyses de risques, le suivi du plan directeur de qualification et la gestion du changement.
Assurer la veille réglementaire dans son domaine de compétence.
Animer le réseau des référents qualité pour les laboratoires.
Vérifier les compétences des personnels (gestion des habilitations).
Être autonome, avoir un sens de la communication, s'adapter.
Conditions particulières d'exercice
Maintien des compétences dans les domaines du management de la qualité, de l’audit et de la maîtrise des risques.
Compétences dans le domaine de la métrologie, gestion technique des laboratoires confinés.
Descriptif du profil recherché
Expérience dans le domaine du management de la qualité et de l’audit.
Connaissance du milieu scientifique (recherche, industrie, santé) et du cadre légal de la recherche dans les laboratoires confinés P3 et P4.
Connaissance dans le domaine technique ou infra serait un plus.
Rédaction de comptes rendus, documents de synthèse, rapports d’audit, conduite de projets.
Travail dans un environnement mutualisé avec des interlocuteurs multiples.
Temps plein
Non
Informations complémentaires
Informations complémentaires
ficheDePoste.typeAffectation.das (durée : 3 ans)
- Proche du RER C
- Navettes militaires
- Restauration sur le site
- Horaires : 8 h 00 – 16 h 21 (pause méridienne 45 minutes d’heure)
Évolution dans le domaine de l’aide à la décision et du management de la qualité au sein du ministère des armées.
Télétravail possible
Oui
Management
Oui
Pays
Localisation du poste
Europe, France, Île-de-France, Essonne (91)
Géolocalisation du poste
1 PLACE DU GENERAL VALERIE ANDRE 91220 BRETIGNY-SUR-ORGE
Lieu d'affectation (sans géolocalisation)
1 PLACE DU GENERAL VALERIE ANDRE 91220 BRETIGNY-SUR-ORGE
Critères candidat
Compétences attendues
- ORGANISATION ET METHODE
- CONNAISSANCE DE SON ENVIRONNEMENT PROFESSIONNEL
- MAITRISE DES RISQUES DES ORGANISMES - CONTROLE INTERNE
- CONSEIL AUX AUTORITES
- TRAVAIL EN EQUIPE
Documents à transmettre
L'envoi du CV et d'une lettre de motivation est obligatoire
Demandeur
Date de vacance de l'emploi
01/01/2023
Mail à qui adresser les candidatures (bouton postuler)
anne-virginie.gachet@intradef.gouv.fr
Contact 1
anne-virginie.gachet@intradef.gouv.fr
Contact 2
emmanuelle.isimat-mirin@intradef.gouv.fr