INGENIEUR METHODE EN PHARMACIE INDUSTRIELLE

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Détail de l'offre

Informations générales

Organisme de rattachement

Service de Santé des Armées (SSA)  

Référence

DEF_30-00021513  

Date de début de diffusion

02/05/2023

Date de parution

31/10/2023

Localisation

Description du poste

Versant

Fonction Publique de l'Etat

Catégorie

Catégorie A (cadre)

Nature de l'emploi

Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels

Domaine / Métier

Médical et paramédical - Opératrice / Opérateur de production de produits de santé

Statut du poste

Vacant

Intitulé du poste

INGENIEUR METHODE EN PHARMACIE INDUSTRIELLE

Description du poste

L’institut de recherche biomédicale des armées (IRBA) mène des expertises et des travaux de recherche dans les domaines du facteur humain, de la recherche médicale opérationnelle et dans la sphère NRBC. Dans ce cadre, il dispose de laboratoires confinés de niveau 2, 3 et 4. L’établissement es t certifié ISO 9001-version 2015 depuis décembre 2018.
L’ingénieur qualité, en charge du management qualité des laboratoires confinés, a un rôle d’encadrant de proximité. Il conçoit, met en œuvre et contrôle les plans d’action qualité qui concourent à la réalisation des objectifs selon les exigences réglementaires. Il gère les non-conformité et dérogations associées aux laboratoires P3 et P4. Il réalise l’interface entre les équipes techniques du bâtiment confiné, les équipes d’exploitation-maintenance, les équipes scientifiques de recherche qui utilisent les laboratoires, les différents fournisseurs et sous-traitants, et le département de maîtrise des risques. Il vérifie la mise en place des procédures et modes opératoires nécessaires aux activités ; il contrôle les vérifications des installations communes permettant le maintien en conformité de ces installations (qualifications) et il contrôle le suivi qualité de la maintenance (plans de maintenance) tel que demandé par la réglementation.
Il vérifie que les règles d’hygiène et sécurité sont bien respectées, en lien avec le service SMRE. Il met en place les actions d’information, de communication, de sensibilisation et de formation.
Assurer le déploiement du système de management de la qualité (SMQ) pour les laboratoires confinés et manager les dispositifs de contrôle en respectant les exigences réglementaires
Assurer le suivi des plans d’action qualité des différentes équipes techniques et de recherche utilisatrices des laboratoires P3 et P4, assurer la réalisation des audits, et le suivi des non-conformtés et dérogations.
Assurer le suivi des documents (procédures et modes opératoires) associés aux laboratoires P3 et P4.
Assurer avec le manager des risques, le suivi des analyses de risques, le suivi du plan directeur de qualification et la gestion du changement.
Assurer la veille réglementaire dans son domaine de compétence.
Animer le réseau des référents qualité pour les laboratoires.
Vérifier les compétences des personnels (gestion des habilitations).
Être autonome, avoir un sens de la communication, s'adapter.

Conditions particulières d'exercice


Maintien des compétences dans les domaines du management de la qualité, de l’audit et de la maîtrise des risques.
Compétences dans le domaine de la métrologie, gestion technique des laboratoires confinés.

Descriptif du profil recherché

Expérience dans le domaine du management de la qualité et de l’audit.
Connaissance du milieu scientifique (recherche, industrie, santé) et du cadre légal de la recherche dans les laboratoires confinés P3 et P4.
Connaissance dans le domaine technique ou infra serait un plus.
Rédaction de comptes rendus, documents de synthèse, rapports d’audit, conduite de projets.
Travail dans un environnement mutualisé avec des interlocuteurs multiples.

Temps plein

Non

Informations complémentaires

Informations complémentaires

ficheDePoste.typeAffectation.das (durée : 3 ans)
- Proche du RER C
- Navettes militaires
- Restauration sur le site
- Horaires : 8 h 00 – 16 h 21 (pause méridienne 45 minutes d’heure)
Évolution dans le domaine de l’aide à la décision et du management de la qualité au sein du ministère des armées.

Télétravail possible

Oui

Management

Oui

Pays

Localisation du poste

Europe, France, Île-de-France, Essonne (91)

Géolocalisation du poste

1 PLACE DU GENERAL VALERIE ANDRE 91220 BRETIGNY-SUR-ORGE

Lieu d'affectation (sans géolocalisation)

1 PLACE DU GENERAL VALERIE ANDRE 91220 BRETIGNY-SUR-ORGE

Critères candidat

Compétences attendues

- ORGANISATION ET METHODE
- CONNAISSANCE DE SON ENVIRONNEMENT PROFESSIONNEL
- MAITRISE DES RISQUES DES ORGANISMES - CONTROLE INTERNE
- CONSEIL AUX AUTORITES
- TRAVAIL EN EQUIPE

Documents à transmettre

L'envoi du CV et d'une lettre de motivation est obligatoire

Demandeur

Date de vacance de l'emploi

01/01/2023

Mail à qui adresser les candidatures (bouton postuler)

anne-virginie.gachet@intradef.gouv.fr

Contact 1

anne-virginie.gachet@intradef.gouv.fr

Contact 2

emmanuelle.isimat-mirin@intradef.gouv.fr