DATA-MANAGER/Gestionnaire des données en recherche clinique senior


Détail de l'offre

Informations générales

Organisme de rattachement

Siège de l'AP-HP  

Référence

APHP_2026-23933  

Date de début de diffusion

09/09/2026

Date de parution

10/09/2026

Description du poste

Domaine / Métier

Numérique - Administratrice / Administratrice de bases de données

Intitulé du poste

DATA-MANAGER/Gestionnaire des données en recherche clinique senior

Description du poste

 Le data-manager collabore avec les investigateurs, les chefs de projet, les statisticiens et les ARC/TEC  pour la mise au point du recueil des données, le développement de la base de données, la programmation des contrôles de cohérence, la présentation des données, dans le respect des règles et procédures édictées par la DRCI et l'URC.
·       Participer à la rédaction du protocole pour les paragraphes de data-management
·       Aider à la conception des cahiers d’observation (CRF) en conformité avec le protocole : relecture active (annotations du CRF) et échanges avec équipe projet
·       Rédiger le plan de data-management, le plan de validation
·       Réaliser l’eCRF ou la base de données sous le logiciel au marché APHP (CleanWEB™ ou REDCap™)
·       Programmer et tester les contrôles de complétude et de cohérence des données biomédicales à l’aide d’outils informatiques (CleanWEB™, R)
·       Compléter et transmettre les documents techniques relatifs au domaine d'activité (formulaire de validation de base, transfert de base de données, gel de base…)
·       Générer et gérer les queries, veiller à la qualité des données cliniques
·       Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données en conformité avec les évolutions du protocole
·       Réconcilier différentes bases de données (EIG, PV…)
·       Rédiger les rapports de data-management
·       Exporter les données pour l’analyse statistique et documenter le gel de base
·       Assurer l’archivage des documents papier et informatiques de l’étude concernant les activités de data-management  (GED, NAS)
·       Créer et administrer les comptes des utilisateurs
  -      Participer à la mise à jour de POS

Descriptif du profil recherché

 Être titulaire d'une licence (bac+3) ou master (bac+5) dans un domaine scientifique ou équivalent dans le domaine des systèmes d'information et de la gestion de données
 Maîtrise de logiciels dédiés à la recherche clinique (Clean WEB™, REDCap™), des technologies informatiques, de l'outil bureautique, bonne connaissance de la programmation en langage R
 Bonnes connaissances des principes généraux de la recherche médicale, du droit sur le traitement automatisé des données et la confidentialité (CNIL/RGPD)

 Connaître la législation relative à la recherche (Bonnes Pratiques Cliniques…)
 Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
 Connaitre l'anglais scientifique et la terminologie médicale

Pays

Localisation du poste

Europe, France, Île-de-France, Paris (75)