L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé
des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12
Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels
administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le
vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.
Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et
l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin
de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail,
reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.
L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses
pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.

Le Centre de recherche en Epidémiologie et Santé des Populations (CESP, unité 1018
Inserm) regroupe 400 chercheurs, ingénieurs et doctorants travaillant sur la plupart des
thématiques de santé publique, c’est l’un des principaux acteurs de la recherche
épidémiologique en France.
Il bénéficie du soutien de 3 tutelles académiques : Inserm, Université Paris Saclay et
UVSQ et de plusieurs partenaires hospitaliers en Ile de France.
Il accueille 11 équipes de recherche dont les thématiques vont des biostatistiques les
plus fondamentales aux sciences humaines et sociales en passant par la recherche
clinique et les études en population générale.
L’équipe « Epidémiologie Clinique » est une équipe de recherche qui inclut un des
centres de méthodologie et de gestion (CMG) des études promues par l’ANRS-MIE
(Inserm-ANRS). Ce CMG prend en charge les aspects méthodologiques des projets dans le domaine du VIH et du Covid (rédaction des protocoles et des plans d’analyse,
analyses statistiques), en assure la gestion (aspects logistiques, monitorage, contrôle qualité des données) l’analyse statistique et la valorisation.

Mission principale :

Le chef de projet aura pour mission la coordination de l’étude ANRS EP66 SeptaVIH « fragilité
chez les personnes vivant avec le VIH âgée de 70 ans et plus.

Activités Principales :

 Coordonner / réaliser les visites de monitoring dans les sites cliniques participants/ suivi
du training des équipes, correction et validation des comptes-rendus de monitoring
 Rédaction des documents d’information aux participants et des documents de la
recherche (rapports, comptes-rendus, plan de monitorage, etc)
 Management transversal de l’équipe projet (ARC, data-manager, statisticien)
 Gestion de la gouvernance des projets (Comité de pilotage, conseil scientifique, etc) :
organisation des réunions, rédaction de rapports et de comptes-rendus
 Coordination des étapes de soumission règlementaires des amendements de l’étude en
concertation avec le chef de projet référent du promoteur (ANRS)
 Être garant de la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques et à la réglementation en vigueur dans chaque aspect de la recherche (sécurité et droits patients, qualité des données, documents essentiels, valorisation…)

Connaissances :

 Bonne connaissance des exigences réglementaires en matière de recherche impliquant la
personne humaine et en protection des données personnelles
 Connaissance des méthodes en recherche clinique et épidémiologique
 Maitrise des outils courants de bureautique et d’analyses statistiques (SAS, STATA ou R)
 La connaissance du logiciel Ennov Clinical ou eCRF équivalent serait un atout.

Savoir-faire :

 Rédiger des documents spécifiques (compte-rendus de réunions, lettres d’information…)
 Planifier et coordonner des actions, assurer un suivi
 Etablir et suivre un budget de recherche

Spécificité(s) et environnement du poste :

 Travail sur écran – Gestion d’équipe

 Déplacements occasionnels en France

Niveau de diplôme et formation(s) :

 Au minimum : master en épidémiologie ou santé publique (ou formation équivalente)

Expérience(s) souhaité(s) :

 Une expérience antérieure dans un poste équivalent serait un plus (chef de
projet/coordinateur)