Informations générales
Organisme de rattachement
Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
Référence
2024-1534893
Date de début de diffusion
10/04/2024
Date de parution
10/04/2024
Nature du contrat
CDD d'1 an
Description du poste
Versant
Fonction Publique Hospitalière
Catégorie
Catégorie A (cadre)
Nature de l'emploi
Emploi ouvert uniquement aux contractuels
Domaine / Métier
Recherche - Spécialiste en études cliniques
Statut du poste
Vacant
Intitulé du poste
ARC, promotion interne H/F
Description du poste
ARC promotion interne H/F
Direction de la Recherche
CDD de 12 mois
Temps plein
Dès que possible
I. Présentation générale du CHU
Composé de près 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne.
Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes.
Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.
II. Poste proposé
- Missions générales
-
Assurer la gestion administrative et logistique des études cliniques dans le respect des procédures du promoteur et des Bonnes Pratiques Cliniques :
- Préparation des documents et procédures spécifiques de l’étude avant son ouverture
- Participation et/ou aide à la faisabilité et sélection des centres ;
- Préparation et/ou aide à la mise au point des documents du classeur investigateur en vue de l’ouverture des centres / transmission aux centres.
-
Réaliser le suivi de l’étude dans les centres investigateurs et pharmacies selon les procédures du promoteur :
- Mise en place de l’étude dans les centres investigateurs incluant la formation e-CRF, la mise à jour du classeur investigateur, la rédaction du compte-rendu de mise en place et de la lettre de suivi ;
- Monitoring de l’étude adapté selon le plan de monitoring ; Vérification de la notification des EvIGs à l’unité de vigilance (UVEC) et de leur suivi ;
- Communication régulière avec les centres pour relancer les inclusions si besoin et assurer le recueil des données de qualité ;
-
Assurer la gestion administrative et réglementaire de l’essai selon les procédures internes établies :
- Mise à jour du classeur promoteur des études (TMF électronique et papier) ;
- Actualisation du tableau de suivi des inclusions et du tableau de suivi des visites de monitoring
-
Vérifier la saisie des données en lien avec le service de data management :
- Suivi de la saisie des données par les centres avec les tableaux de bord fournis par le data-management et alerte du Chef de Projet en cas de retard significatif de saisie ;
- Suivi de la résolution des queries avec le centre et le data-management ;
-
Des missions d’ARC investigation peuvent être également être proposées :
- Screening des patients (optimisation du recrutement)
- Organisation de la logistique des études (gestion des RDV de consultation, d’examens…) avec appels télép... (la suite sur le site de l'employeur).
Pays
Localisation du poste
Europe, France, Nouvelle Aquitaine, Vienne (86)
Géolocalisation du poste
86000 Poitiers
Lieu d'affectation (sans géolocalisation)
Poitiers
Demandeur
Date de vacance de l'emploi
10/04/2024