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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Poste basé au 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS 
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Finalité du poste
 Le poste permettra à l’apprenti d’appréhender l’activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l’échelon national en situation de rupture de stock.

Activités principales

Sous la supervision de l’évaluatrice scientifique en charge du sujet, les missions suivantes lui seront confiées :

veiller à la conformité technico-règlementaire de préparations hospitalières déclarées à l’ANSM en vérifiant :
-que les données respectent les exigences d’autres référentiels existants, notamment pédiatriques ;

- les aspects d’évaluation technique, clinique, galénique, analytique des dossiers ;

- le bien-fondé de la préparation au regard des spécialités disponibles et de l'état de l'art médical, technologique et pharmaceutique du produit.

identifier, aider à coordonner et à animer des concertations entre des acteurs internes/externes pouvant apporter des éléments pertinents à l'instruction de l'évaluation bénéfice/risque de la préparation notamment en termes de formulation et de forme pharmaceutique
accompagner notamment les PUI (Pharmacies à Usage Intérieur) et les Agences régionales de santé pour l’application du guide des bonnes pratique de préparation ;
participer à l’activité de gestion des risques associés aux préparations (erreurs médicamenteuses, pharmacovigilance) ;
participer à l’activité de prévention des ruptures de stocks en participant à l’organisation du dispositif d’ autorisation à titre exceptionnel et temporaire du directeur général de l’ANSM pour des préparations hospitalières spéciales en cas de rupture de stock d’un médicament d’intérêt thérapeutique majeur autorisées 
participer aux réunions internes (discussions sur les dossiers et les référentiels) et externes (réunions avec les PUI, ARS) sur ce domaine
participer aux activités de la Pharmacopée française en lien avec les préparations : Comite français de Pharmacopée (formation restreinte « Préparations pharmaceutiques et pharmacotechnie ») et formulaire national.
Activités secondaires

échanger avec les PUI (Pharmacies à Usage Intérieur), les sous-traitants officinaux notamment sur les aspects de pharmacotechnie, les Agences régionales de santé et les particuliers pour répondre à leur questionnement concernant les préparations.
participer à l'élaboration de la réglementation relative notamment aux préparations, à leur sous-traitance, à leur étiquetage, à leur traçabilité et à leur vigilance.
participer à l’élaboration de mesures à prendre par l’ANSM : mises en garde, recommandations, décision de police sanitaire (mesures de restriction ou mesures d’interdiction) et leur publication
Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM

Formation / Diplôme :
Master 2 pharmacotechnie et biopharmacie ou M2 science du médicament et des produits de santé

M2 science pharmaceutiques et pharmacotechnie hospitalière ou M2 parcours optimisation thérapeutique : de la fabrication à la clinique

Compétences clés recherchées :

Être rigoureux
Faire preuve de sens critique et d’esprit d’analyse
Avoir un esprit d’équipe

Direction : Direction des métiers scientifiques (DMS)

Pôle : Pharmacopée, qualité pharmaceutique des médicaments chimiques, homéopathiques, à base de plantes et préparations

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Directrice DMS

Collaborations internes et externes :

Collaborations internes : (Direction de l’inspection, Direction des controles, direction des affaires juridiques et règlementaires)

Collaborations externes : (DGS/DGOS/ARS/PUI/Sous-traitants officinaux)

Type de contrat : Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
 
Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Candidater
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Nathalie PEYSSON
rh-apprentissage@ansm.sante.fr