Technicien de Production et de Distribution F/H

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Détail de l'offre

Informations générales

Organisme de rattachement

AP-HP Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AGEPS)  

Référence

APHP_AGEPS-7678  

Date de début de diffusion

29/01/2024

Date de parution

19/05/2024

Localisation

Description du poste

Nature de l'emploi

Emploi ouvert uniquement aux contractuels

Domaine / Métier

Recherche - Spécialiste en études cliniques

Intitulé du poste

Technicien de Production et de Distribution F/H

Description du poste

CDD 6 mois renouvelable
Assure, sous la responsabilité du responsable de chacun des secteurs concernés  (« Réception / Conditionnement » et  « Distribution »)  la réalisation et/ou l’encadrement technique des opérations de réception, de conditionnement et de distribution des produits destinés à la recherche clinique selon les Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de Distribution.
Activité de « Réception »
Encadre et assure les opérations techniques de réception pour tout médicament ou autre produit livré au Département Essais Cliniques dans le respect des procédures et documents techniques, assure la traçabilité requise.
Activité de « Conditionnement »
Encadre et assure les opérations de conditionnement pour tout médicament ou autre produit géré par le Département Essais Cliniques, assure la traçabilité requise dans le respect des Bonnes Pratiques, des procédures en vigueur et du dossier de conditionnement spécifique à chaque étude.
Valide au plan technique les dossiers de conditionnement des recherches.
Activité de « Distribution »
Encadre et assure les opérations de distribution et de retour pour tout médicament ou autre produit géré par le Département Essais Cliniques, assure leur traçabilité dans le respect des Bonnes Pratiques et procédures en vigueur et du dossier de distribution pour chaque étude.
valide au plan technique les dossiers de distribution des recherches
AUTRES ACTIVITES ET HABILITATIONS
En lien avec les responsables de secteurs et les deux pharmaciens responsables de l’activité technique :
-  Assure le suivi des péremptions de tout produit en stock,  l’anticipation des besoins (avec les référents projets  en charge de l’étude concernée).  
-  Contrôle du respect de la chaine du froid lors des transports, sauvegarde et analyse des données d'enregistrement.
-  Rédige et/ou vérifie les procédures générales et spécifiques,
-  Organise et encadre l’inventaire annuel du stock de produits « non formatés » et « formaté ».
- Participe à la formation des stagiaires et de toute personne susceptible d’intervenir dans le secteur.

Manipule les médicaments à  risque CMR (Cytotoxiques, Mutagènes, Reprotoxiques)
   Manipule des charges et cartons

Descriptif du profil recherché

• Connaissance des médicaments et de leur circuit
• Connaissance de la recherche clinique et de ses aspects réglementaires (BPF, BPD,…).
• Travail rigoureux et méthodique
• Capacité à travailler en équipe
• Gestion documentaire au sein d'un système qualité maitrisé

Pays

Localisation du poste

Europe, France, Île-de-France, Paris (75)