L’agent a pour mission de coordonner et soutenir sur le plan technique et d’ingénierie l’investigation clinique, de la mise en place, le déroulement à la clôture d’études cliniques pour le développement de thérapeutiques et d’innovations technologiques en santé.Son rôle est de garantir la conduite des essais de recherche clinique qui doit se faire selon les versions actualisées et validées du protocole, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en vigueur ; assurer que les données collectées dans le cadre des essais de recherche clinique sont exactes ; installer et coordonner la mise en fonction des dispositifs technologiques attenants aux projets et assurer leur maintenance en lien avec le service d’ingénierie hospitalière. Réaliser toutes les actions d’aide à l’investigation clinique pour la récolte et l’analyse des données des essais issues de ces installations en assurant la qualité de l’acquisition des signaux, de les préparer et les adresser pour les analyses. Il est le garant de la qualité, de la validité des informations transmises ainsi que du respect de la confidentialité et du secret médical. Il est en charge de la mise en œuvre et de la maintenance des dispositifs technologiques nécessaires à l’étude.Le rôle de l’ingénieur de recherche est de mettre en place, d’assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et règlementaire des protocoles de recherche, pour le compte du promoteur.
- Contrôler l’application des règles, procédures, normes et standards de la Recherche Clinique, assurer la veille réglementaire
- Contrôler et suivre le bon déroulement des process spécifiques à la recherche
- Assurer le recueil, la vérification à partir des documents sources et l’enregistrement des données dans les cahiers d’observation de l’étude
- Elaborer la politique de développement de l’Unité de Recherche Clinique
- Étudier et assurer gestion des procédures de collecte des données technologiques, encadrement de l’équipe de collection des données technologiques
- Elaborer et contrôler des procédures de prêt, d’achat et d’utilisation et d’entretien des matériels attenant aux études et des locaux les hébergeant, coordination des activités internes et externes de maintenance
- Analyser des données (utilisation/conception d’algorithmes mathématiques avancés pour le traitement du signal et la modélisation prédictive statistique : Matlab, Python, R)
- Publier dans des revues scientifiques et médicales, communications écrites et orales lors de congrès

CTI 49 POINTS

BAC +5
1 à 2 ans avec une expérience significative dans la recherche clinique et le règlementaire