Informations générales
Organisme de rattachement
Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail (ANSES)
Référence
2024-1438190
Date de début de diffusion
03/01/2024
Date de parution
03/01/2024
Intitulé long de l'offre
Expert clinique en évaluation d'AMM
de médicaments vétérinaires (H/F)
Date limite de candidature
31/01/2024
Nature du contrat
CDI
Description du poste
Versant
Fonction Publique de l'Etat
Catégorie
Catégorie A (cadre)
Nature de l'emploi
Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
Domaine / Métier
Recherche - Experte / Expert en biologie - SVT
Statut du poste
Vacant
Intitulé du poste
Expert clinique en évaluation d'AMM de médicaments vétérinaires (H/F)
Descriptif de l'employeur
L'Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV), assure la gestion des décisions relatives au médicament vétérinaire notamment la délivrance des autorisations administratives relatives au médicament vétérinaire, la surveillance des effets indésirables des médicaments ainsi que le contrôle des établissements pharmaceutiques et la surveillance du marché des médicaments vétérinaires.
Au sein de l’ANMV et travaillant au sein d’une équipe pluridisciplinaire d’évaluateurs, vous serez chargé de l’évaluation du volet clinique (efficacité des médicaments vétérinaires) des dossiers de demandes d’AMM de médicaments vétérinaires pharmaceutiques et de leurs modifications selon les procédures nationales et communautaires.
Vous serez rattaché au chef d’Unité d’Expertise.
Description du poste
En tant qu’expert clinique, vous avez la responsabilité des activités qui vous sont confiées dans le domaine de l’évaluation des demandes d’autorisation des médicaments vétérinaires pharmaceutiques.
A ce titre, vous serez en charge de :
- Expertiser les données scientifiques selon la règlementation en vigueur, les lignes directrices européennes existantes et l’état actuel des connaissances scientifiques ;
- Etablir sur cette base un rapport d’expertise en anglais ou en français ;
- Respecter les délais réglementaires de l’évaluation ;
- Apporter conseil et expertise et assurer une veille dans son périmètre d'intervention ;
- Participer à des groupes de travail dans le cadre de projets scientifiques.
Dans le cadre de ce travail, des contacts avec des experts nationaux ou des autres Etats Membres, les professionnels de santé et de l’industrie pharmaceutique, ainsi que des déplacements occasionnels en France et à l’étranger sont à envisager.
Conditions particulières d'exercice
Conditions particulières :
Le titulaire de ce poste est soumis à une déclaration publique d’intérêts
Descriptif du profil recherché
- Docteur vétérinaire – minimum bac + 3
- Une expérience en clientèle ou une expérience en essais cliniques serait appréciée.
Compétences
- Connaissance de l’environnement réglementaire européen et des lignes directrices en vigueur pour le médicament est un plus ;
- Capacités d’analyse et de synthèse ;
- Maîtrise de l’anglais scientifique et technique, oral et écrit ;
- Bonnes capacités rédactionnelles en français et en anglais ;
- Sens de l’organisation ;
- Analyse bibliographique ;
- Aptitudes relationnelles et goût pour le travail en équipe ;
- Aptitudes à la communication orale ;
- Maîtrise des outils de bureautique.
Temps plein
Oui
Informations complémentaires
Télétravail possible
Oui
Management
Non
Pays
Localisation du poste
Europe, France, Bretagne, Ille et Vilaine (35)
Lieu d'affectation (sans géolocalisation)
Fougères
Demandeur
Date de vacance de l'emploi
03/01/2024
Mail à qui adresser les candidatures (bouton postuler)
recrutement@anses.fr