Mettre en œuvre et/ou coordonner les différentes étapes de suivi et de contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l’ensemble des intervenants et sou la responsabilité de l’investigateur principal ou du promoteur.

Coordination du bureau de recherche clinique.

 Investigation

- Participation à la faisabilité des études cliniques
- Mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
- Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation, à partir des dossiers médicaux
- Préparation des visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction
- Suivi des évènements indésirables
- Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l’étude
- Participation à l’information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins…)
- Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
- Validation des grilles de surcoûts et facturation
- Elaboration et mise en place du plan d’archivage des documents
- Rapport d’activité
- Gestion du matériel et des kits de prélèvement
- Préparation et gestion des échantillons biologiques
- Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l’activité de recherche

 Coordination d’études multicentriques par délégation du promoteur

- Participation à la sélection des centres investigateurs
- Participation à la rédaction des documents d’études et à la création des outils de recueil de données
- Participation aux soumissions règlementaires
- Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs
- Etablissement/actualisation, organisation et mise en œuvre des procédures consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs
- Contacts réguliers avec les centres investigateurs
- Accompagnement de l’ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l’étude (de la mise en place à la clôture et archivage)
- Suivi de la qualité des données en collaboration avec les ARCs investigateurs et ARCs moniteurs
- Participation à la gestion de la communication (newsletter …) auprès des centres participants, du promoteur et des partenaires de l’étude
- Gestion du matériel et du traitement de l’étude en lien avec les partenaires
- Participation à l’organisation et animation de réunions investigateurs et visite du site

 Mise en œuvre de la stratégie de l’établissement en matière de recherche

- Coordination du bureau de recherche clinique
- Appui au choix stratégiques des études

- Recrutement possible en CDD, CDI, par voie de détachement ou de mutation.
- Disponibilité du poste : Mars 2024.
- Déplacements possibles très ponctuellement sur tous les sites du GHT
- Poste classé à repos fixe, du lundi au vendredi, sur une base de 39h hebdomadaires
- Horaires de travail : Application du forfait cadre.
- Droit annuel RTT : 19 jours.
- Droit à congés annuels : 25 jours.
- Autorisation spécifique d'absence pour événements familiaux.
- Accompagnement et conseil pour faciliter l'installation familiale en Aveyron.
- Avantages du Comité des uvres sociales : voyages, aide au logement, soutien gardes d'enfant, événements culturels et sportifs.
- Avantages de l'Association « Amicale du Personnel » : offres négociées pour séjours, achats alimentaires en circuit court, activités culturelles en Aveyron, cours de sports, etc.
- Assistante sociale et référente handicap dédiées au personnel.
- Possibilité de télétravail ponctuel.
- Soutien à la formation continue avec plan de formation institutionnel et individuel.
- Engagement et responsabilité sociale de l'établissement : Plan égalité professionnelle et divers projets de développement durable.

- Moyens mis à disposition :
Bureau, équipement et accès informatique, téléphone/ligne directe.
Véhicule de service en cas de déplacement au sein des établissements de la direction commune et du GHT du Rouergue.

 Qualifications requises

- Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
- Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique
- Expérience souhaitée

 Connaissances et compétences

- Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
- Connaissances scientifiques et médicales générales
- Anglais scientifique
- Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers

 Savoir-être

- Ethique et déontologie médicales
- Autonomie, rigueur et organisation
- Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
- Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l’environnement hospitalier et les relations avec autrui
- Respect de la confidentialité et du secret professionnel