Informations générales
Organisme de rattachement
Service de Santé des Armées (SSA)
Référence
DEF_30-016486
Date de début de diffusion
08/06/2023
Date de parution
09/06/2023
Description du poste
Versant
Fonction Publique de l'Etat
Catégorie
Catégorie B (profession intermédiaire)
Nature de l'emploi
Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
Domaine / Métier
Médical et paramédical - Opératrice / Opérateur de production de produits de santé
Statut du poste
Susceptible d'être vacant
Intitulé du poste
Assistant qualification
Description du poste
La Direction des approvisionnements en produits de santé des armées (DAPSA) est chargée d’approvisionner, d’entretenir, de gérer et de distribuer les matériels, les médicaments et les articles techniques relatifs à la santé, nécessaires au fonctionnement des formations relevant du ministère des armées.
La Pharmacie Centrale des Armées (PCA), établissement pharmaceutique de production, est conçue pour produire et développer des médicaments spécifiques des besoins des forces armées.
Affecté au sein de la PCA, le titulaire du poste réalise les qualifications et la métrologie des équipements gérés par l’unité Validation /Qualification. Il devra participer à la vérification annuelle et le suivi métrologique des instruments de mesures et des appareils de contrôle.
Relations internes : Subordonné au Responsable de l’unité Validation / Qualification / Métrologie, il exerce de manière transverse ses activités en relation avec l’ensemble des services de son entité.
Relations externes : Le cas échéant, il élabore les expressions de besoin et coordonne les actions en matière de qualifications et validations externalisées
Assurer au sein de la PCA une démarche qualité selon les référentiels opposables (bonnes pratiques de fabrication BPF et de distribution BPD)
Assurer la mise en place et le respect du plan de validation des équipements de production, des réseaux des utilités et des systèmes informatisés
Assurer le suivi métrologique des instruments de mesure et des appareils de contrôle
Rédiger les certificats, protocoles, rapports et procédures
Accompagner et surveiller les sous-traitants
Sensibiliser l’ensemble du personnel à la démarche qualité relative à la qualification des équipements de production et des utilités
Gérer la documentation qualité en lien avec les qualifications
Traiter les évènements contraires propres aux qualifications et validations des équipements de production
Traiter les réclamations et les incidents fournisseurs dans le cadre des relations clients et fournisseurs
Préparer la revue qualité produits
S’associer aux projets de conduite et maîtrise du changement
Etre auditeur interne et auditeur externe pour les fournisseurs et prestataires
Conditions particulières d'exercice
Horaires variables pouvant être modulés en fonction des impératifs de production.
Formations, en interne et en externe, liées à la profession
Descriptif du profil recherché
Avoir exercé dans le domaine de la qualification et la métrologie des équipements de l’industrie pharmaceutique
Ou avoir un diplôme d’équivalence à TSPCI
Temps plein
Non
Informations complémentaires
Informations complémentaires
(durée : 3 ans minimum)
Horaires variables – Cycle de 4.5 jours - Restauration sur place – Ligne Bus TAO 21 - Gare de Fleury Les Aubrais - Logements SNI existants
Télétravail possible
Non
Management
Non
Pays
Localisation du poste
Europe, France, Centre - Val de Loire, Loiret (45)
Géolocalisation du poste
ROUTE DEPT 97 45400 FLEURY LES AUBRAIS
Lieu d'affectation (sans géolocalisation)
ROUTE DEPT 97 45400 FLEURY LES AUBRAIS
Critères candidat
Compétences attendues
- INFORMATIQUE DECISIONNELLE
- RIGUEUR
- BONNES PRATIQUES FABRICATION
- TECHNIQUES DE PLANIFICATION
- MANAGEMENT DE LA QUALITE(DES ORGANISMES)
- MAITRISE DES RISQUES DES ORGANISMES - CONTROLE INTERNE
- NORMES D'ASSURANCE QUALITE
- METROLOGIE, ETALONNAGE ET VERIFICATION DE DISPOSITIFS DE SURVEILLANCE ET DE MESURES
- INDICATEURS ET TABLEAU DE BORD
- CONDUITE - SUIVI -D'ACTIVITE
Documents à transmettre
L'envoi du CV et d'une lettre de motivation est obligatoire
Demandeur
Date de vacance de l'emploi
01/01/2023
Mail à qui adresser les candidatures (bouton postuler)
nicolas1.tailliere@intradef.gouv.fr
Contact 1
nicolas1.tailliere@intradef.gouv.fr
Contact 2
anais.imadache@intradef.gouv.fr