Le CHU de Montpellier est le 1er employeur de l’Hérault et éta­blissement support du Groupement Hospitalier de Territoire de l’Est-Hérault.

Le CHU de Montpellier s’organise autour de 12 pôles hospita­lo-universitaires. Toutes les spécialités médico-chirurgicales, y compris les plus pointues, sont représentées :

• Pôle biologie-pathologie

• Pôle cliniques médicales

• Pôle coeur - poumons

• Pôle digestif

• Pôle neurosciences tête et cou

• Pôle EMMBRUN (Endocrino., Métabolisme, Brûlés, Rein, Uro., Néphro.)

• Pôle femme mère enfant

• Pôle gérontologie

• Pôle os et articulations

• Pôle pharmacie

• Pôle psychiatrie

• Pôle urgences

Situé au Nord de Montpellier, le CHU est classé parmi les meilleurs établissements de santé au niveau national, pour la qualité de la médecine, de la recherche et de son management.

Le CHU de Montpellier, c’est :

• 10 874 agents médicaux et non médicaux

qui font le quotidien de nos hôpitaux

• 1 030 élèves réparties sur 9 écoles

C’est aussi :

• 3 900 naissances par an

• 570 000 consultations externes par an

• 125 000 passages aux urgences par an

• 496 000 appels au SAMU, SMUR centre 15

Et tous les jours :

• 155 interventions chirurgicales par jour

• 1220 passages en imagerie par jour

• 278 hospitalisations en temps complet

Missions d'investigation :

-          Mise en place du projet de recherche : création d'outils documentaires (procédures, fiche patient, fiche partenaire.

-          Préparation des dossiers patients (chronologie de ta maladie, vérification des critères de sélection... )

-          Aide au recrutement

-          Formations eCRF, BPC

-          Suivi de l'exécution des projets (plannification des visites, examens protocolaires, notification des évènements indésirables. . . )

-          Gestion des tubes protocolaires, envois des échantillons (si IDE de RC absente)

-          S'assurer du respect des protocoles et de la réglementation en vigueur en recherche

-          Gestion du matériel protocolaire (ECG, ordinateur, tablette, kit de prélèvements. avec l'IDE de RC Recueil des données patients dans les CRF

-          Aide pour la déclaration des évènements indésirables graves.

-          Préparation des visites de monitoring et accueil des ARCs

-          Répondre aux sollicitations du promoteur (conférence téléphonique, mails.

-          Préparation des audits

-          Clôture et archivage des projets

-          Vérification de l'authenticité des données cliniques recueillies dans le cahier d'observation versus dossier source

-          (dossier médical, dossier IDE, bilans biologiques..) pour le monitoring des centres extérieurs Participation aux réunions de mise en place

-          Participation aux meeting investigateurs ou réunions de groupe (national ou international)

-          Participation aux réunions de service.

Missions de Monitoring :

Mission principale : assurer le monitoring des études cliniques des groupes coopérateurs sur le secteur géographique déterminé

-          Visite de pré-sélection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation

-          Formation et information des investigateurs et des participants à l'étude clinique

-          Visite de suivi de l'étude clinique / monitoring (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier «source» du patient)

-          Vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques gestion et suivi des demandes de correction / queries

-          Vérification de la transmission des informations de pharmacovigilance (évènements indésirables graves)

-          Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.

-          Suivi logistique

-          Gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires Rédaction de comptes rendus de visites

-          Participation à la rédaction du guide de monitoring (éventuellement)

Particip ation aux réunions nationales Assemblée Générale annuelle, ARCs trimestrielles,

CONNAISSANCES

-          Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche

-          Maitrise de sujets scientifiques et du langage médical

-          Bon niveau en informatique

-          Notion d'anglais écrit++

SAVOIR FAIRE

-          S’exprimer face à différents publics (médecins, équipes soignantes, équipes extérieures impliquées dans le projet...)

-          S'adapter aux spécificités d'un protocole (pathologie concernée, réglementation applicable,) tout en tenant compte du fonctionnement du service médical

-          Assurer l'interface entre plusieurs intervenants (investigateurs, promoteur, patient...) en tenant compte des obligations de chacun.

-          Identifier les visites du patient (formation à DXcare et DXplanning)

-          Rédiger et mettre en forme les différents documents de l'étude.

-          Analyser les éventuels problèmes rencontrés dans le cadre du protocole et sur site.

-           Proposer des pistes d'amélioration

- Formation Bac +5

 - plus formation spécifique aux métiers de la recherche clinique privée ou publique quelle que soit sa durée

EXPERIENCES PROFESSIONNELLES

Expérience professionnelle dans la fonction d'ARC ou stages d'ARC dans des services de soins.

Merci d’envoyer votre candidature (CV détaillé et LM) à

recrutementannonce@chu-montpellier.fr

À l’attention de Madame la Directrice des Ressources Humaines et de la Formation